药片上的涂层是什么?

片剂包衣是单一的最古老的制药工艺,仍然是耐久力。涂层是一个序列,在这个序列中,基本干燥的外层涂层物质对外部需求的数量形式具有实际意义,从而给予未涂层的多样性一定的补偿。它需要在胶囊上涂上一层糖或聚合物涂层。片剂包衣的补偿是气味罩、化学防护味罩、物理防护、保护药物在腹部,并指导其释放轮廓。包衣可适用于多种多样的口语固体形式,如元素、片剂、晶体、颗粒、颗粒和粉末。当涂布奏鸣曲适用于涂布盘中的一批药片时,药片表面被一层俗气的高分子薄膜覆盖。片剂包衣的技术有肠溶包衣、糖衣、薄膜包衣等。随着涂层技术的发展,旧涂层技术的缺点已被克服。在这种技术中,涂层资源在一条直线上应用于药片的外部,而不使用任何溶剂。ICH指南也倾向于避免在药物剂量配方中使用有机溶剂,以保证产品安全。 This reconsider discuss the basic concept of tablet coating, the current advancement made, the difficulty faced throughout the development, their solution and coating assessment.

介绍

有有机薄膜的片剂包衣、片剂、丸剂和糖果,可描述为在药品剂型表面使用可食用涂料以达到特定效果的过程。这是另一个制表过程,会增加药片生产的成本。包衣可用于晶体、药物、丸剂、片剂、微丸等多种固体剂型。当涂层溶液对涂层盘中的药片起作用时,药物的表面会覆盖一层粘性高分子薄膜。然后药片被授权干燥,薄膜最终形成一个无粘性的干燥外部。涂层系统涉及到的参数包括喷嘴间距、液滴大小和喷涂模式(加上许多其他非喷涂相关的参数),这些参数都必须精确强制,以确保涂层物质的标准化分配

涂装工艺

最吸引人的是,涂层应该标准化,并且必须不低于应力开裂。因此,为了满足板材表面涂层的要求,各种技术应运而生。通常,当药片在平底锅、流化床等中被搅动时,药片包衣溶液被喷到未包衣的药片上。由于解释是功能性的,一层薄膜被制作出来粘在每一块平板上。然后,涂层溶液的流体部分通过覆盖在还原锅外部的短暂空气蒸发。此外,涂层可以按单一的要求成形,也可以采用多个喷涂循环从一边到另一边的工业层。旋转涂布盘在制药生产中经常使用。

糖衣/糖膜

片剂涂层在一开始就城市化了,使用糖来掩盖味道,并在核心提供一个吸引人的外观。药片包衣的方法包括以下几个步骤:

密封

封层作用于片剂之上,以避免湿气渗入片剂核心。虫胶以前是用作密封胶的。但由于聚合问题,它被玉米醇溶蛋白(一种玉米蛋白质衍生物)取代。

子涂层

这一步是完整的圆边界和扩大平板质量。

糖浆涂层

封闭了片剂表面的缺陷,达到了预定的尺寸。这一步需要最大的能力。

着色

给胶囊最后一个颜色。

抛光

粉末状蜡(蜂蜡或巴西棕榈)具有提供所需光泽的功能。

涂膜

由于糖衣工艺时间较长,且对糖衣操作人员的技能要求较高,因此该系统已被薄膜包衣技术所取代。该过程涉及到将增塑剂、颜料和聚合物喷洒到旋转的片床上,在片表面形成一层薄薄的、标准化的薄膜。聚合物的选择主要取决于药物释放的必要位置或必要的释放速率。

有机镀膜

目前,固体剂型涂布常用的机械主要是液体涂布技术。在聚合物的混合物液体涂料,颜料和收件人是溶解在有机溶剂或水形成一个解决方案,或分散在水中形成散射,然后喷到数量形式在一个锅涂布机和脱水不停地只要热,典型的热空气,直到干燥的涂层被扭曲。有机溶剂基涂料提供了多种有益的聚合物替代品,因为主要的聚合物可溶于广泛的有机溶剂。然而,它们也有一定的缺点,比如易燃、有毒、有价值和自身的环境问题。ICH战略也倾向于避免在药品数量配方中使用有机溶剂,考虑到产品的安全形状。因此,制药行业现在对早期配方的水膜涂层非常感兴趣。

水膜整理/水涂层

所有这些有害的有机溶剂导致改变使用灌溉作为首选的涂料溶剂。与有机基涂料相比,水性涂料的应用越来越广泛。有机溶剂基涂料向水基涂料的转换使涂料的开发更加高效,虽然原先需要少量的投资来提高涂料的涂覆能力。

这一升级的必要性是由于先进的干燥能力。这意味着与有机溶剂相比,它需要4倍的能量